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新藥研發階段分為臨床試驗第一期安全性試驗，臨床試驗第二期有效性試驗，臨床試驗第三期大規模有效性試驗，新藥審查（New Drug Approval, NDA）四個階段。針對新藥研發各階段轉換的成功率分析，臨床試驗從第一期到新藥審查核准上市的總體成功率約9.6％。

基亞及浩鼎解盲事件後，投資者可能最想知道新藥研發成功率，以做為後續選擇投資標的參考。依據Biomedtracker database的資料，針對新藥研臺南市西港區附近銀行發各階段轉換的成功率分析，臨床試驗從第一期到新藥審查核准上市的總體成功率約9.6％；其中，各類疾病新藥研發成功率，以血液疾病最高、癌症最低。

工商時報【巫文玲】

臨床試驗第三期完成進入NDA新藥審查件數866件，整體執行臨床試驗第三期件數1,491件，成功率約58.1％，經過臨床二期小規模安全性試驗後，臨床三期大規模臨床試驗的成功率較二期為高。NDA╱BLA新藥審查到核准上市件數904件，整體執行NDA╱BLA新藥審查件數1,060件，成功率85.3％，此階段為主管機關最後的書面審查成功率最高。

由前面討論資料顯示，新藥研發臺南市六甲區銀行分行桃園市楊梅區定存銀行推薦臺中市龍井區定存銀行推薦新北市汐止區外匯定存成功與否將視新藥本質作用機制、產品類型、產品複雜性、安全性及有效性、治療疾病用途、相關競爭產品等，判別新藥的成功率；另外，開發公司新藥研發經驗、研發策略、募臺北市信義區外匯定存資狀況，也會影響新藥研發未來成功率。

整體臨床試驗過程中，以臨床三期費用最高，占整體臨床試驗成本的60％，因此新藥通常研發到二期，公司需要定奪是否繼續研發，療效較差、副作用大的藥往往會在此階段終新北市三重區銀行推薦止，因此臨床二期研發成功率會較低。臺南市安定區銀行推薦

─臨床試驗病人收集狀況，如病人數少，也可能因病人數未達規定的量而導致臨床試驗結束；

新藥研發成功因素

臺南市新化區外匯定存推薦─有時研發公司因資金缺乏，新藥研發也必須被迫暫停研發；

國內業者可參考納入各項增進創新成功可能途徑及審查方法，提高新藥試驗成功率，投資者也可以成功率做為選擇新藥投資標的參考。（本文作者為生物技術開發中心ITIS計畫產業分析師）

台灣桃園市龜山區外匯推薦銀行臺中市南屯區投資外匯逾百件新藥研發中

新藥研發的成功率，除了安全性、有效性、疾新北市新莊區定存銀行推薦病類型、新藥結構相關，其他影響成功率的因素還有：

新竹縣五峰鄉外匯理財推薦臺南市麻豆區投資外匯臨床試驗第一期為新藥安全性試驗，成功率較高。臨床試驗第二期完成進入臨床試驗第三期件數1,186件，整體執行臨床試驗第二期件數3,865件，成功率約30.7％，執行小規模有效性新竹縣橫山鄉外匯定存推薦試驗後，因為臨床三期費用最高，公司針對臨床二期的結果判定整體高雄市仁武區外匯理財推薦新藥研發計畫的去留，因此臨床二期成功率較低。

─跟新藥作用的標的、類別有關，如果之前已有類似新藥上市，新藥成功率較臺中市太平區銀行推薦高；高雄市彌陀區投資外匯

─臨床研發複雜臺中市北區附近銀行高雄市橋頭區理財銀行推薦性也會影響成功率，慢性高罹患率且特異性體質病人多時，臨床試驗需增加桃園市八德區投資外匯額外安全性及有效性試驗，新藥成功率會較低；

分析各類疾病新藥研發成功率，以血液疾病新藥研發成功率最高，成功率較高前五名為：血液疾病（26.1％）、感染疾病（19.1％）、眼科疾病（17.1％）、新陳代謝疾病（15.3％）、腸胃疾病（15.1％）；新藥研發成功率較低的五類疾病為：癌症（5.1％）、精神疾病（6.2％）、心血管疾病（6.6％）、神經內科疾病（8.4％）、自體免疫疾病（11.1％），以癌症研發成功率最低。

基隆市七堵區外匯定存推薦─公司策略或是智慧財產權訴訟，設定新藥研發優先順序，也可能終止研發新北市坪林區理財銀行推薦，影響成功率。

分析所有臨床研發新藥10年間，臨床試驗的新藥變動轉換階段的成功率，其中臨床一╱二期以二期計算，臨床臨床二╱三期以三期計算，結果顯示臨床試驗第一期完成進入臨床試驗第二期件數2,263件，整體執行臨床試驗第一期件數3,582件，成功率約63.2％。

各類新藥中，以癌症用藥臨床試驗成功率最低，如果新藥伴同診斷，成功率較高達25.9％（非伴同診斷新藥成功率僅8.4％）。

本文將探討新藥研發的成功率，依據Biomedtracker database的資料，針對2006年到2015年的10年期間，全球1,103家公司研發中新藥共9,985件分析探討，分別以新藥研發階段、各類疾病別新藥，及新分子、生物藥品、非新分子探討新藥研發的成功率，讓大家對新藥研發成功率有進一步的了解，也讓新藥研發廠商更能掌握研發成功的關鍵因素。

高雄市阿蓮區銀行分行新北市三芝區外匯推薦銀行臺南市鹽水區外匯推薦銀行臺中市東區理財銀行推薦根據生物技術開發中心產業資訊組的調查顯示，國內已有167件研發中的新藥進行中，許多新藥未來勢必面對成功或失高雄市湖內區附近銀行敗的實驗。

全球逾千家廠商研發臺南市仁德區外匯定存推薦新藥

研發中新藥以新分子實體（new molecular entities, NME）、生物藥品（Biologic，包含抗體、基因治療、細胞治療、RNAi、及其他大分子產品）及非新分子實體（Non-new molecular entities, Non-NME）三類，臨床試驗第一期到新藥審查核准上市的總體成功率來看，以NME類成功率6.2％較低，其次為生物藥品類成功率11.5％，Non-NME類為現有藥品再創新或是老藥新用，使用505(B)(2)方式審查，成功率較高，成功率22.6％。各研發階段成功率與整體新藥類似，新竹縣新埔鎮投資外匯以臨床試驗二期成功率較低。